为评价宣肺败毒汤治疗重症新型冠状病毒肺炎的临床疗效和安全性，纳入2020年2月1日至3月1日在湖北省中西医结合医院和武汉市中医医院收治住院的重症（重型、危重型）新型冠状病毒肺炎患者41例，在常规治疗基础上给予宣肺败毒汤。观察患者临床结局、住院时间、肺部CT转归，比较患者入院时与治疗第14 天实验室指标及治疗第7、14 天中医症状体征转归。以同期重症新型冠状病毒肺炎临床研究报告作为外部对照，描述性分析宣肺败毒汤与西医及常规治疗患者临床特征及临床结局的差异。结果显示，41例患者中，治愈出院40例，死亡1例；住院时间中位数为22 d，肺部CT好转率为87.2%Medicine analysis（34/39）。治疗14 d后，患者白细胞（WBC）计数、C反应蛋白（CRP）、纤维蛋白原（FPF-02341066供应商IB）、乳酸脱氢酶（LDH）水平较治疗前显著降低（P<0.05，P<0.01），降钙素原（PCT）、凝血酶原时间（PT）、肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBiL）等指标有下降趋势。与入院时相比，治疗第7、14 天患者发热、咳嗽、胸闷/气短、喘促、头身疼痛、纳呆/纳差、腻苔均有显著改善（P<0.05，P<0.01），治疗第14 天乏力有显著改善（P<0.01）。与外部对照相比，宣IDN-6556纯度肺败毒汤治疗患者病死率、不良反应及重大事件发生率均低于同期西药治疗及常规治疗，且治疗期间抗生素、激素、血管加压素及有创机械通气治疗的使用率更低。结果表明，宣肺败毒汤治疗重症新型冠状病毒肺炎具有较好临床疗效及安全性，可改善炎症反应及临床症状，促进肺部炎症吸收，降低病死率。