目的:观察乳腺康胶囊对雌二醇序贯黄体酮诱导的乳腺增生症(Hyperplasia of mammary gland,HMG)大鼠乳腺组织中Bcl-2蛋白表达水平的影响。方法:采用50只SPF级雌性SD大鼠,随机抽取大鼠,设置10只为空白组,40只为模型组。空白组予肌注生理盐水,模型组予雌二醇序贯黄体酮肌注,雌二醇注射液按体质量0.5mg/Kg/d计算,连续注射25天;后序贯注射黄体酮,按体质量5mg/Kg/d计算,连续注射5天,以建立HMG大鼠模型。造模结束后随机抽取3只空白组大鼠、5只模型组大鼠进行模型验证。确定造模成功后,SAHA试剂将模型组大鼠随机均分为模型组、阳性对照组、乳腺康低剂selleck BLZ945量组、乳腺康中剂量组、乳腺康高剂量组,并进行干预。空白组、模型组予蒸馏水灌胃,阳性对照组予逍遥丸(0.93g/Kg/d)灌胃,乳腺康组予乳腺康胶囊低、中、高剂量(按0.2g/Kg/d、0.4g/Kg/d、0.8g/Kg/d)灌胃,按体质量10ml/Kg计算灌胃容量,连续45天。干预结束后检测大鼠体质量、第2对乳头的直径和高度,摘取大鼠的乳腺组织,采用IHC染色法检测各组大鼠的乳腺组织Bcl-2蛋白的表达水平,HE染色法观察大鼠乳腺组织的结构变化。结果:(1)模型验证:模型组大鼠体质量较空白组显著降低,乳头直径与高度明显增大,模型组大鼠乳腺组织结构形态可见明显病理改变,此次大鼠模型制备符合HMG模型标准。(2)大鼠体质量:干预后,相比空白组大鼠,模型组、阳性对照组、乳腺康组、乳腺康中剂量组、乳腺康高剂量组大鼠体质量下降显著(P<0.01);相比模型组大鼠,阳性对照组、乳腺康低剂量组、乳腺康中剂量组、乳腺康高剂量组大鼠体质量明显增加(P<0.05);相比阳性对照组大鼠,乳腺康组大鼠体质量无明显差异(P>0.05);乳腺康胶囊实验组大鼠,低、中、高剂量三组间以高剂量组大鼠体质量稍高immune score,但组间差异不明显(P>0.05)。(3)大鼠乳头高度:干预后,阳性对照组、乳腺康组大鼠乳头高度较模型组显著缩小(P<0.01),阳性组与乳腺康低、中、高剂量组相比无明显差异(P>0.05)。造模后与干预后同组大鼠乳头高度对比:空白组、模型组大鼠造模后与干预后乳头高度相近(P>0.05)。阳性组、乳腺康组大鼠造模后与干预后乳头高度差异明显(P<0.01)。(4)大鼠乳头直径:干预后,阳性对照组、乳腺康组大鼠乳头直径较模型组显著减小(P<0.01),阳性组与乳腺康组相比无明显差异(P>0.05)。造模后与干预后同组大鼠乳头高度对比:阳性组、乳腺康组大鼠造模后与干预后乳头高度差异明显(P<0.01),空白组、模型组大鼠造模后与干预后乳头高度相近(P>0.05)。(5)大鼠乳腺组织Bcl-2蛋白的表达情况:阳性对照组、乳腺康组Bcl-2蛋白的表达较模型组显著降低(P<0.01),乳腺康高剂量组Bcl-2蛋白的表达优于阳性对照组,最接近空白组,空白组、阳性对照组、乳腺康高剂量组组间差异不明显(P>0.05)。(6)大鼠乳腺组织病理学观察:乳腺康低、中、高剂量组、阳性组干预后较模型组均有明显改善,增生程度可见明显缓解,腺泡、导管数目减少,导管的管腔面积减小,腔内分泌物较少,乳腺结构趋向静息规则状态。其中以乳腺康高剂量组乳腺组织形态最接近空白组,改善最为明显结论:乳腺康胶囊能改善HMG模型大鼠的乳腺组织病理改变,提高HMG大鼠体质量,降低乳头的直径、高度,并能下调乳腺组织Bcl-2蛋白的表达,且呈明显的量效关系,这可能是乳腺康胶囊治疗HMG的作用机理之一。