目的 观察犀角地黄汤联合来氟米特对系统性红斑selleck狼疮（systemic lupus erythema, SLE）的改善及对Th1/Th2失衡的影响。方法 选取123例急性活动期热毒炽盛证SLE患者，用随机数字表法分为对照组（n=61）和试验组（n=62）。对照组采用醋酸泼尼松片联合来氟米特治疗，试验组在对照组治疗的基础上用犀角地黄汤治疗。比较治疗前、治疗后1个月和治疗后3个月2组疾病活动度评分、中医证候评分、补体C3水平和Th1/Th2值;比较2组抗ds-DNA抗体阳性率、临床疗效和不良反应。结果治疗前2组SLE疾病活动度评分（SLE disease activity score, SLEDAI）、中医证候评分、CB-839抑制剂补体C3水平和Th1/Th2值比median income较，差异无统计学意义;治疗后1、3个月试验组SLEDAI评分、中医证候评分、Th1/Th2值和抗ds-DNA抗体阳性率均明显低于对照组，补体C3水平和临床总有效率均明显高于对照组（P<0.05）;试验组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05）。结论 犀角地黄汤可改善急性活动期热毒炽盛证SLE患者疾病活动度及中医证候、实验室指标，提升临床疗效，减少糖皮质激素及免疫抑制剂所致的不良反应。