目的:评价近二十年中医药治疗胃癌前病变临床随机对照试验（RCT的方法学质量，为提升该疾病临床研究质量提供参考。方法:检索2001年1月—2021年12月中国知网、万方数据、维普网、PubMed和Embase中收录的中医药治疗胃癌前病变的临床RCT文献，经过筛选、信息提取，构建数据库，基于2010版CONSORT声明、Cochrane偏倚风险评估量表及与疾病IACS-10759抑制剂相关附加评价指标对临床试验设计进行评价及分析。结果:共纳入840篇文献。根据Cochrane偏倚风险评估量表，随机方法应用为高偏倚风险占5.95%；分配方案隐藏风险为不确定者占98.93%；患者或试验者施盲的风险不确定为98.69%；结果评估者施盲的风险Whole Genome Sequencing不确定为100.00%；结果数据完整性高风险占2.86%；选择性报告的风险不确定为98.45%。CONSORT声明评价报告质量结果显示，100.00%RCT文献报告了引言、目标和干预措施等8个条目；36.79%的文献交代了随机序列产生方法，但仅有27.62%的文献交代了实施随机方案的人员，1.07%的文献隐藏selleck HPLC了分配方案，1.31%的文献采用盲法；36.67%的文献报告了不良反应；没有文献报告样本量预估方法。与疾病相关附加评价指标分析结果显示，17.02%的文献通过研究的伦理学审查；43.81%的文献指定中医证型；16.55%的文献排除重度异型增生；7.26%的文献有随访资料；65.12%的文献采用复合疗效指标；46.67%的文献应用组织病理学评价；2.62%的文献运用生活质量评价等。结论:中医药治疗胃癌前病变的临床RCT整体偏倚风险偏高，大部分研究报告质量有待提高。今后需要加强RCT研究设计，并参考适宜的中医证据分级标准，根据研究目的选用不同研究方案，提供客观有力的中医药临床研究证据，按照CONSORT原则进行适合中医药的临床研究设计及结果报告。